国産の新型コロナウイルスワクチンの研究開発を加速させるため、台湾の新型コロナウイルス感染症対策本部「中央感染状況指揮センター」が11日、ワクチン臨床試験参加者を募集するサイト、「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」の開設を明らかにしました。11月30日まで、2万人を募集しています。13日午後9時時点では、すでに17735人が応募しています。台湾のワクチン開発史上で政府が参加者募集を発表したのは、初めてです。
現在新型コロナウイルスワクチンの研究開発を進めている、台湾の国光生技（ADIMMUNE Corporation）、高端生技（Medigen Vaccine Biologics Corp）、聯亜生技（United Biomedical, Inc., Asia）の三社は、いずれも第Ⅰ相試験（フェーズ1）の段階にきています。そのうち、国光は、12月末にも第Ⅱ相試験（フェーズⅡ）を始める見込みです。外国のように、第Ⅱ相臨床試験と第Ⅲ相臨床試験を共に行うとすれば、一社には少なくとも3500人の臨床試験参加者が必要です。そのため、政府の力を借りて募集を加速させています。
「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」は、衛生福利部食品薬物管理署が立ち上げたものです。参加者は20歳以上の成人を主としています。満12歳で、20歳未満の人が法定代理人の同意を得れば、第Ⅱ相臨床試験と第Ⅲ相臨床試験への参加を申し込むことが可能です。参加者は、ワクチンの接種を受けるまでは、いつでも放棄することができます。
しかし、①慢性疾患の患者、②免疫不全疾患の患者、③過去一ヶ月かつて大きな手術を受けたことのある人、④治療中、またはこれから治療を受けるがん患者、⑤妊娠しようとする女性と妊娠中の女性、或いは母乳授乳の女性。以上の五種類の人は、臨床試験の参加者にはなれません。
「中央感染状況指揮センター」の専門家諮問チームの召集人である、張上淳・医師は、参加者は、車代と栄養費がもらえるほか、もし、臨床試験を受けるプロセスの中で、体に異常があった場合、無条件で医療手当てと賠償を受けられると明らかにしました。
「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」⇒ https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx